2023年基因編輯行業道德倫理建設情況 “邊緣試探”與監管完善同步進行【組圖】

行業主要上市公司：吉瑪基因(430601.NQ)、諾唯贊(688105.SH)、藥康生物(688046.SH)、南模生物(688256.SH)等

本文核心數據：基因編輯道德倫理關鍵爭議點分析;基因編輯道德倫理熱點事件分析;基因技術運用場景分析等

中國科技倫理研究主題圖譜概覽

可以看出，我國科技倫理研究主題體系的特點是以國家牽頭，以倫理道德、倫理學、倫理觀為中心，向相關的技術領域展開的、自上而下的研究體系，其中，對于道德倫理的建設的過程中，還體現著馬克思主義、毛澤東思想等富有中國特色的背景因素。總體來看，我國科技倫理研究體系構建相對較為全面，但具體到基因編輯領域，截至2023年，相關主題數量較少，暫未在圖譜中有所體現，從而也體現出我國在基因編輯領域的道德倫理建設仍然存在較大的空白區域。

注：該圖表來源于《中國科學基金》中的《顛覆性技術視角下科技倫理的敏捷治理框架探討》(楊杰、吳琳偉、鄧三鴻，2023)。

基因編輯行業中道德倫理關鍵爭議點分析

基因編輯中對于倫理道德的爭議點，可分為宏觀和微觀方面，在宏觀上，主要集中在人類分化、社會與人的關系、自然與人的關系均會有所變化，而在微觀上，則是對于試驗體、受治療群體的擔憂，基因編輯的過程中有脫靶的危險，此外，還有一些目前沒有顯現的、但未來通過遺傳與繁衍有可能顯現的問題，這是難以預料的，同時，也是需要足夠的樣本和數據支持的，然而，誰來成為風險承擔者，以及，未來當這樣的風險廣泛出現之后，該如何力挽狂瀾，同時誰將對此負責，是個難以回答的問題。

基因編輯行業中熱點爭議事件梳理及分析

自從賀建奎“基因編輯嬰兒”事件以來，我國基因編輯行業取得了不少突破，同時，部分試驗和手術也游走在倫理道德邊緣，備受爭議。具體事件梳理如下表所示：

基因編輯中的人權保護

根據中國人權刊登的《基因編輯中的人權保護》，部分學著認為，基因編輯在一定程度上，賦予了人類極大的自由度，從宗教人倫角度來講，甚至可以部分地扮演“造物主”的角色;從生命科學角度來講，對生物擁有了極大的創造、篡改、修飾等權力，如果對于人權的保護不能相應地提升，則對于普通人類社會來講，或將存在一定的人權風險。

事實上，基于體細胞基因編輯的疾病治療僅涉及被編輯的單獨的個人，與其他廣泛應用的醫學臨床干預并無實質性區別，并未對人們的倫理認知造成大的沖擊，并且，這種治療擁有大量前期的科學研究作為基礎，可以盡可能避免一些不良后果，同時為罕見遺傳疾病患者帶來治愈的希望。因此，通過對體細胞進行基因編輯從而達到基因治療的接受度往往較高。而在生殖細胞的基因編輯方面，以治療為目的的基因編輯和以增強為目的的基因編輯對人的尊嚴的影響存在不同。因此，應該格外謹慎地對待基因增強。

基因編輯道德倫理相關文件解讀

截至2023年，在國家層面涉及基因編輯道德倫理的文件相對較少，2022年由國務院辦公廳發布的《關于加強科技倫理治理的意見》是我國首個對于基因編輯提出道德倫理規范的國家層面的文件。從全球來看，2021年，世衛組織發布了關于人類基因組編輯促進公共衛生的新建議，其立場表現為：人類基因組編輯有可能提高人類治療和治愈疾病的能力，但只有為所有人的利益開展這項工作，而不是加劇國家之間和國家內部的衛生不公。下一步，世衛組織將召集一個小型專家委員會，考慮下一步注冊措施，包括如何更好地監督采用令人關注的人類基因組編輯技術的臨床試驗，同時，召集多部門利益攸關方開發一個可訪問的機制，用于密報對可能非法、未注冊、不道德和不安全的人類基因組編輯研究和其他活動的擔憂。此外，作為增加“教育、參與和賦權”承諾的一部分，領導以區域/當地需求為重點的區域網絡研討會。在科學司內部開展工作，考慮如何就前沿技術建立包容性的全球對話，包括跨聯合國工作和創建基于網絡的資源，以獲得關于前沿技術的可靠信息，包括人類基因組編輯。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國基因修飾行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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