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            2023-2028年中國藥械檢驗檢測行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告

            2023-2028年中國藥械檢驗檢測行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告

            China Medical Equipment Inspection Industry Report, Development Prospect and Investment Strategic Planning(2023-2028)

            企業中長期戰略規劃必備
            不深度調研行業形勢就決策,回報將無從談起

            2023-2028年中國藥械檢驗檢測行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告

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            2023-2028年中國藥械檢驗檢測行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告

            展開目錄 收起目錄

            第1章:中國藥械檢驗檢測行業研究背景
            • +-1.1 藥械檢驗檢測行業界定

              1.1.1 藥械檢驗檢測定義

              1.1.2 藥械檢驗檢測分類

              1.1.3 藥械檢驗檢測功能分析

            • +-1.2 藥械檢驗檢測業務類型

              1.2.1 注冊檢驗檢測

              1.2.2 抽查性檢驗檢測

              1.2.3 委托檢驗檢測

              1.2.4 進口檢驗檢測

              1.2.5 國家檢驗

              1.2.6 復核檢驗

            • +-1.3 藥械檢驗檢測行業特性分析

              1.3.1 行業區域性特征

              1.3.2 行業季節性特征

            第2章:中國藥械檢驗檢測行業PEST分析
            • +-2.1 藥械檢驗檢測行業政策環境(P)

              2.1.1 行業主管部門分析

              2.1.2 行業法律法規分析

              2.1.3 行業主要產業政策

              2.1.4 行業主要標準分析

            • +-2.2 藥械檢驗檢測行業經濟環境(E)

              +-2.2.1 國內經濟運行情況

              (1)居民收入水平分析

              (2)人口規模變動情況

              (3)固定資產投資分析

              2.2.2 國內經濟走勢預測

            • +-2.3 藥械檢驗檢測行業社會環境(S)

              2.3.1 藥品質量安全問題

              2.3.2 居民安全健康意識

              2.3.3 公共衛生事件的影響

            • +-2.4 藥械檢驗檢測行業技術環境(T)

              2.4.1 藥械檢驗檢測專利規模

              2.4.2 藥械檢驗檢測技術現狀

            第3章:中國藥品檢驗檢測需求及現狀分析
            • +-3.1 藥品檢驗檢測意義分析

              3.1.1 藥品安全形勢分析

              3.1.2 藥品檢驗檢測重要性

            • +-3.2 藥品檢驗檢測需求因素分析

              +-3.2.1 藥品注冊審批的影響分析

              (1)藥品批準生產上市情況

              (2)藥物臨床研究批準情況

              (3)藥品注冊申請受理情況

              (4)批準重要治療領域藥品

              +-3.2.2 醫藥生產經營的影響分析

              (1)藥品生產企業情況

              (2)醫藥行業生產情況分析

              (3)醫藥行業經營情況分析

              (4)醫藥行業進出口情況

              +-3.2.3 醫藥流通行業影響分析

              (1)藥品經營企業數量

              (2)藥品流通行業市場規模

              (3)藥品流通行業發展規劃

            • +-3.3 藥品檢驗檢測現狀分析

              3.3.1 藥品檢驗檢測發展歷程

              +-3.3.2 藥品檢驗檢測機構建設情況

              (1)藥檢機構設置情況分析

              (2)藥檢機構房屋設施建設狀況

              (3)藥檢機構儀器設備配置狀況

              (4)藥檢機構人力資源配置狀況

              3.3.3 藥品檢驗檢測規模分析

              +-3.3.4 藥品快速檢測發展分析

              (1)藥品快速檢測需求分析

              (2)藥品快速檢測技術研發情況

              (3)藥品快速檢測技術應用情況

              (4)藥品快速檢測車運行效能

              (5)藥品快速檢測車主要問題

              (6)藥品快速檢測車運行建議

              3.3.5 藥品檢驗檢測收費標準

              +-3.3.6 藥檢機構財政撥款模式

              (1)機構財政撥款模式分析

              (2)機構財政撥款模式比較

              3.3.7 藥品檢驗檢測主要問題

              3.3.8 藥品檢驗檢測能力分析

            第4章:中國醫療器械檢驗檢測需求及現狀分析
            • +-4.1 醫療器械行業發展現狀分析

              4.1.1 醫療器械行業發展階段

              4.1.2 醫療器械行業產品研發方向

            • +-4.2 醫療器械檢驗檢測意義分析

              4.2.1 醫療器械質量標準現狀

              4.2.2 醫療器械安全狀況分析

              4.2.3 醫療機械檢驗檢測重要性

            • +-4.3 醫療器械檢驗檢測需求因素

              4.3.1 醫療器械注冊情況影響分析

              +-4.3.2 醫療器械行業運營影響分析

              (1)醫療器械生產企業情況

              (2)醫療器械經營企業情況

              (3)醫療器械行業生產情況

              (4)醫療器械行業經營情況

              4.3.3 醫療器械行業出口影響分析

              4.3.4 醫療器械行業技術升級影響分析

            • +-4.4 醫療器械檢驗檢測現狀分析

              4.4.1 醫療器械檢驗檢測發展歷程

              +-4.4.2 醫療器械檢驗檢測機構現狀

              (1)醫療器械檢驗檢測機構規模

              (2)醫療器械檢驗檢測機構布局

              4.4.3 醫療器械檢驗檢測人員情況

              4.4.4 醫療器械檢驗檢測能力分析

              +-4.4.5 醫療器械檢驗檢測細分領域

              (1)醫療器械注冊檢驗檢測

              (2)醫療器械質量監督抽驗

              4.4.6 醫療器械檢驗檢測發展特點

              4.4.7 醫療器械檢測收費情況分析

            • +-4.5 醫療器械檢驗檢測行業競爭特點

              +-4.5.1 醫療器械檢驗檢測機構格局

              (1)系統內設置的檢測機構

              (2)系統外設置的檢測機構

              4.5.2 醫療器械檢驗檢測行業議價能力

              4.5.3 醫療器械檢驗檢測行業潛在進入者

              4.5.4 醫療器械檢驗檢測行業替代品威脅

            第5章:中國藥包材檢驗檢測需求及現狀分析
            • +-5.1 藥品包裝行業發展現狀分析

              5.1.1 藥品包裝及材料類型

              5.1.2 醫藥包裝行業發展現狀

              5.1.3 醫藥包裝行業發展趨勢

            • +-5.2 藥包材檢驗檢測需求分析

              5.2.1 藥包材質量標準現狀分析

              5.2.2 藥包材質量檢測的重要性

              5.2.3 藥包材質量檢測與控制要求

              5.2.4 藥包材檢驗檢測要求分析

              5.2.5 藥包材檢驗檢測項目分析

            • +-5.3 藥包材檢驗檢測現狀分析

              5.3.1 藥包材檢驗檢測機構現狀

              5.3.2 藥包材檢驗檢測能力分析

              5.3.3 藥包材檢驗檢測主要問題

            第6章:中國重點地區藥械檢驗檢測發展分析
            • +-6.1 北京市藥械檢驗檢測發展分析

              +-6.1.1 北京市藥械行業發展情況

              (1)藥品生產與經營情況

              (2)醫療器械生產與經營情況

              +-6.1.2 北京市藥械檢驗檢測現狀分析

              (1)北京市藥械質量情況分析

              (2)北京市藥械檢驗檢測機構建設

              (3)北京市藥械檢驗檢測情況分析

              (4)北京市藥械檢驗檢測存在的問題

              (5)北京市藥械檢驗檢測最新技術進展

              6.1.3 北京市藥械檢驗檢測趨勢展望

            • +-6.2 廣東省藥械檢驗檢測發展分析

              +-6.2.1 廣東省藥械行業發展情況

              (1)藥品生產與經營情況

              (2)醫療器械生產與經營情況

              (3)藥包材行業發展情況分析

              +-6.2.2 廣東省藥械檢驗檢測現狀分析

              (1)廣東省藥械質量情況分析

              (2)廣東省藥械檢驗檢測機構建設

              (3)廣東省藥械檢驗檢測能力分析

              (4)廣東省藥械檢驗檢測情況分析

              6.2.3 廣東省藥械檢驗檢測趨勢展望

            • +-6.3 上海市藥械檢驗檢測發展分析

              +-6.3.1 上海市藥械行業發展情況

              (1)藥品生產與經營情況

              (2)醫療器械生產與經營情況

              (3)藥包材行業發展情況分析

              +-6.3.2 上海市藥械檢驗檢測現狀分析

              (1)上海市藥械質量情況分析

              (2)上海市藥械標準化情況分析

              (3)上海市藥械檢驗檢測機構建設

              (4)上海市藥械檢驗檢測能力分析

              (5)上海市藥械檢驗檢測情況分析

              6.3.3 上海市藥械檢驗檢測趨勢展望

            • +-6.4 天津市藥械檢驗檢測發展分析

              +-6.4.1 天津市藥械行業發展情況

              (1)藥品生產與經營情況

              (2)醫療器械生產與經營情況

              +-6.4.2 天津市藥械檢驗檢測現狀分析

              (1)天津市藥械質量情況分析

              (2)天津市藥械檢驗檢測機構建設

              (3)天津市藥械檢驗檢測能力分析

              (4)天津市藥械檢驗檢測情況分析

              6.4.3 天津市藥械檢驗檢測趨勢展望

            • +-6.5 江蘇省藥械檢驗檢測發展分析

              +-6.5.1 江蘇省藥械行業發展情況

              (1)藥品生產與經營情況

              (2)醫療器械生產與經營情況

              +-6.5.2 江蘇省藥械檢驗檢測現狀分析

              (1)江蘇省藥械質量情況分析

              (2)江蘇省藥械檢驗檢測機構建設

              (3)江蘇省藥械檢驗檢測能力分析

              (4)江蘇省藥械檢驗檢測情況分析

              6.5.3 江蘇省藥械檢驗檢測趨勢展望

            第7章:中國藥械檢驗檢測行業發展前景與建議
            • +-7.1 藥械檢驗檢測行業發展前景

              7.1.1 藥械檢驗檢測行業發展機遇

              7.1.2 藥械檢驗檢測行業發展挑戰

              7.1.3 藥械檢驗檢測行業發展前景

            • +-7.2 藥械第三方檢驗檢測發展探討

              7.2.1 獨立第三方檢驗檢測含義

              7.2.2 獨立第三方檢驗檢測發展

              +-7.2.3 藥械第三方檢驗檢測可行性

              (1)藥械第三方檢驗檢測有利因素

              (2)藥械第三方檢驗檢測不利因素

            • +-7.3 藥械檢驗檢測機構管理分析

              +-7.3.1 美國實驗室模式的啟示

              (1)美國對實驗室的政策

              (2)美國實驗室基本設施與裝備

              (3)美國實驗室檢品來源

              (4)美國實驗室內部管理

              (5)美國實驗室模式借鑒

              7.3.2 美國實驗室模式的啟示

            • +-7.4 藥械檢驗檢測機構信息化建設分析

              7.4.1 藥檢機構信息化建設的意義

              7.4.2 藥檢機構信息化建設現狀分析

              7.4.3 藥檢機構信息化建設機遇與挑戰

              7.4.4 藥檢機構信息化建設發展與展望

              7.4.5 藥檢機構信息化建設注意事項

            • +-7.5 前瞻藥械檢驗檢測機構發展建議

              7.5.1 省級藥械檢驗檢測機構發展建議

              7.5.2 市級藥械檢驗檢測機構發展建議

              7.5.3 縣級藥械檢驗檢測機構發展建議

            第8章:中國領先藥械檢驗檢測機構運營情況分析
            • +-8.1 藥品檢驗檢測機構運營情況分析

              +-8.1.1 中國食品藥品檢定研究院

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構儀器設備配置

              (5)機構人力資源配置

              (6)機構檢驗檢測能力

              (7)機構檢驗檢測費用

              (8)機構運營情況分析

              (9)機構運營優劣勢分析

              (10)機構最新發展動向

              +-8.1.2 北京市藥品檢驗所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構儀器設備配置

              (5)機構人力資源配置

              (6)機構檢驗檢測能力

              (7)機構檢驗檢測費用

              (8)機構運營情況分析

              (9)機構運營優劣勢分析

              (10)機構最新發展動向

              +-8.1.3 上海食品藥品檢驗所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構儀器設備配置

              (5)機構人力資源配置

              (6)機構檢驗檢測能力

              (7)機構運營優劣勢分析

              +-8.1.4 江蘇省食品藥品檢驗所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構儀器設備配置

              (5)機構檢驗檢測能力

              (6)機構檢驗檢測費用

              (7)機構運營優劣勢分析

              (8)機構最新發展動向

              +-8.1.5 廣東省食品藥品檢驗所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構環境設施情況

              (5)機構儀器設備配置

              (6)機構人力資源配置

              (7)機構檢驗檢測能力

              (8)機構檢驗檢測費用

              (9)機構運營優劣勢分析

              (10)機構最新發展動向

            • +-8.2 醫療器械檢驗檢測機構運營情況分析

              +-8.2.1 北京市醫療器械檢驗所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構儀器設備配置

              (5)機構檢驗檢測能力

              (6)機構運營情況分析

              (7)機構運營優劣勢分析

              (8)機構最新發展動向

              +-8.2.2 上海市醫療器械檢測所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構儀器設備配置

              (5)機構檢驗檢測能力

              (6)機構運營情況分析

              (7)機構運營優劣勢分析

              (8)機構最新發展動向

              +-8.2.3 江蘇省醫療器械檢驗所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構儀器設備配置

              (5)機構人力資源配置

              (6)機構檢驗檢測能力

              (7)機構運營情況分析

              (8)機構運營優劣勢分析

              (9)機構最新發展動向

              +-8.2.4 廣東省醫療器械質量監督檢驗所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構人力資源配置

              (5)機構檢驗檢測能力

              (6)機構運營情況分析

              (7)機構運營優劣勢分析

              (8)機構最新發展動向

              +-8.2.5 浙江省醫療器械檢驗所

              (1)機構發展簡況

              (2)機構組織架構分析

              (3)機構檢驗檢測范圍

              (4)機構儀器設備配置

              (5)機構檢驗檢測能力

              (6)機構檢驗檢測費用

              (7)機構運營優劣勢分析

              (8)機構最新發展動向

            圖表目錄展開圖表收起圖表

            圖表1:藥械檢驗檢測定義分析

            圖表2:藥械檢驗檢測分類

            圖表3:藥品檢驗檢測業務類型

            圖表4:我國醫療器械檢驗檢測行業主要法律法規匯總

            圖表5:我國醫療器械檢驗檢測行業主要產業政策匯總

            圖表6:我國醫療器械檢驗檢測行業主要標準匯總

            圖表7:2017-2022年城鎮居民可支配收入(單位:元)

            圖表8:2017-2022年農村居民人均純收入(單位:元)

            圖表9:2017-2022年中國城鎮化率(單位:%)

            圖表10:2023-2028年中國城市化發展情況及預測(單位:%)

            圖表11:中國人口年齡結構(單位:%)

            圖表12:2017-2022年全社會固定資產投資及增長速度(單位:億元,%)

            圖表13:2017-2022年我國衛生業固定資產投資(單位:億元)

            圖表14:中國經濟預測(單位:%)

            圖表15:近年來我國重大藥品安全事故

            圖表16:2017-2022年藥品檢驗行業相關專利申請數量變化圖(單位:個)

            圖表17:2017-2022年藥品檢驗行業相關專利公開數量變化圖(單位:個)

            圖表18:2017-2022年我國藥品檢驗行業相關專利申請人構成圖(單位:個)

            圖表19:2017-2022年醫療器械檢驗行業相關專利數量變化情況(單位:個)

            圖表20:2017-2022年我國醫療器械檢驗行業相關專利申請人構成圖(單位:個)

            圖表21:2017-2022年我國違法藥品案件數量(單位:件)

            圖表22:2017-2022年我國違法藥品廣告數量(單位:件)

            圖表23:2017-2022年我國藥品投訴案件數量(單位:件)

            圖表24:我國批準的藥品情況(單位:件)

            圖表25:2017-2022年我國批準國產藥品的對比(單位:件)

            圖表26:我國批準的化學藥品新藥分布(單位:件)

            圖表27:我國批準的中藥新藥分布(單位:件)

            圖表28:我國批準的1.1類藥(單位:件)

            圖表29:藥物臨床研究批準情況(單位:件)

            圖表30:藥品新注冊受理情況表(單位:件)

            圖表31:藥品補充申請受理情況表(單位:件)

            圖表32:2017-2022年我國藥品注冊申請數量變化趨勢圖(單位:件)

            圖表33:我國藥品批準重要治療領域匯總

            圖表34:2017-2022年我國藥品生產企業數量規模變化情況(單位:家)

            圖表35:2017-2022年我國醫藥行業投資額及其增速走勢(單位:億元,%)

            圖表36:2017-2022年醫藥行業投資額占比情況(單位:%)

            圖表37:2017-2022年醫藥行業增加值增長率走勢(單位:%)

            圖表38:2017-2022年化學藥品原藥日平均產量及其增速走勢(單位:噸,%)

            圖表39:2017-2022年化學原料藥產量及增長率走勢(單位:萬噸,%)

            圖表40:2017-2022年中成藥日平均產量及其增速走勢(單位:噸,%)

            圖表41:2017-2022年中成藥產量及增長率走勢(單位:萬噸,%)

            圖表42:2017-2022年醫藥行業收入和利潤總額增速(單位:%)

            圖表43:2017-2022年醫藥行業毛利率、稅前利潤率和期間費用率

            圖表44:2017-2022年醫藥品進出口額及其增速走勢(單位:億美元,%)

            圖表45:2017-2022年醫藥行業單月出口交貨值及其增速走勢(單位:億元,%)

            圖表46:2017-2022年醫藥行業累計出口交貨值及其增速走勢(單位:億元,%)

            圖表47:2017-2022年我國藥品經營企業數量規模變化情況(單位:家)

            圖表48:我國藥品監督管理的發展階段

            圖表49:我國藥品監督檢驗的發展階段

            圖表50:我國藥品監管及各級藥檢機構設置圖

            圖表51:我國藥檢機構不同類型職能比較

            圖表52:我國藥檢機構不同房屋類型的面積構成(單位:%)

            圖表53:與2006年全國藥檢機構不同房屋類型的面積與機構比例(單位:m2,%)

            圖表54:與2006年相比藥檢機構房屋類型的面積和機構比例差變化(單位:%)

            圖表55:與2006年相比東、中、西部地區藥檢機構不同房屋類型的面積與機構比例(單位:%)

            圖表56:與2006年相比東、中、西部藥檢機構房屋類型的面積比例差變化(單位:%)

            圖表57:與2006年相比東、中、西部藥檢機構房屋類型的機構比例差變化(單位:%)

            圖表58:省、市級藥檢機構基本儀器配置情況(單位:臺,萬元)

            圖表59:2017-2022年我國藥檢機構數量增加1倍及以上的基本儀器種類(單位:種)

            圖表60:東、中、西部地區省、市級藥檢機構基本儀器擁有情況(單位:臺,萬元)

            圖表61:省、市級藥檢機構基本儀器達標情況(單位:項,%)

            圖表62:東、中、西部地區藥檢機構達標基本儀器數(單位:臺)

            圖表63:與2013年省級與市級藥檢機構人員分布情況(單位:人,%)

            圖表64:與2006年相比藥檢機構人口年齡比例變化(單位:%)

            圖表65:與2006年相比藥檢機構人員學歷比例變化(單位:%)

            圖表66:省、市級藥檢機構人員的學歷構成情況(單位:%)

            圖表67:東、中、西部地區藥檢機構人員學歷構成情況(單位:%)

            圖表68:與2006年相比東、中、西部藥檢機構人員的學歷比例差變化(單位:%)

            圖表69:與2006年相比藥檢機構人員的職稱比例差變化(單位:%)

            圖表70:藥檢機構人員的專業構成(單位:%)

            圖表71:藥檢機構人員的崗位構成(單位:%)

            圖表72:我國目前部分藥品檢測收費標準(單位:元)

            圖表73:我國藥檢所實行的財政撥款模式類型

            圖表74:我國藥檢所財政撥款模式對比

            圖表75:我國醫療器械行業發展歷程

            圖表76:國際領先醫療器械企業研發方向

            圖表77:我國醫療器械企業研發方向

            圖表78:2017-2022年我國醫療器械投訴數量(單位:件)

            圖表79:2017-2022年我國醫療器械案件數量(單位:件)

            圖表80:2017-2022年我國醫療器械注冊規模變化情況(單位:件)

            圖表81:2017-2022年我國醫療器械首次注冊分類情況(單位:件)

            圖表82:2017-2022年我國醫療器械生產企業數量規模變化情況(單位:家)

            圖表83:2017-2022年我國醫療器械經營企業數量規模變化情況(單位:家)

            圖表84:2017-2022年我國醫療器械行業工業總產值增長趨勢(單位:億元,%)

            圖表85:2017-2022年我國醫療器械行業銷售收入增長趨勢(單位:億元,%)

            圖表86:我國醫療器械出口市場占比(單位:%)

            圖表87:我國醫療器械出口企業出口額占比(單位:%)

            圖表88:我國醫療器械出口企業數量占比(單位:%)

            圖表89:我國醫療器械檢驗檢測行業發展歷程

            圖表90:中國醫藥包裝行業發展階段

            圖表91:中國醫藥包裝行業發展階段

            圖表92:2017-2022年我國醫藥包裝行業市場規模(單位:億元)

            圖表93:中國醫藥包裝行業發展特征

            圖表94:中國醫藥包裝行業發展趨勢

            圖表95:直接接觸藥品的包裝材料和容器標準

            圖表96:藥用低密度聚乙烯膜、袋(試行)等藥包材標準

            圖表97:藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度(試行)等藥包材檢驗方法標準

            圖表98:藥包材注冊檢驗要求

            圖表99:2017-2022年北京市醫藥行業工業總產值及收入規模(單位:億元,%)

            圖表100:2017-2022年北京市醫療器械行業工業總產值與收入規模(單位:億元,%)

            圖表101:北京市藥品監督管理局2013年查處違法藥品、醫療器械情況(單位:件,萬元,人次,人,套)

            圖表102:北京市藥包材監督抽驗不合格品種情況

            圖表103:北京市藥品監督抽驗不合格品種情況

            圖表104:北京市藥檢所存在的問題匯總

            圖表105:2017-2022年廣東省醫藥行業工業總產值及收入規模(單位:億元,%)

            圖表106:2017-2022年廣東省醫療器械行業工業總產值與收入規模(單位:億元,%)

            圖表107:廣東省藥品檢驗檢測發展特征

            圖表108:廣東省“十四五”時期藥品檢驗檢測能力提升目標

            圖表109:廣東省醫療器械行業抽驗不合格項目

            圖表110:上海市藥品生產企業分類情況(單位:家)

            圖表111:上海市各區縣藥品生產企業分布情況(單位:%)

            圖表112:上海市藥品經營企業分類情況(單位:家)

            圖表113:上海市各區縣藥品零售企業分布情況(不包括乙類OTC藥柜)(單位:%)

            圖表114:2017-2022年上海市醫藥行業工業總產值及收入規模(單位:億元,%)

            圖表115:上海市藥品注冊受理情況(單位:件)

            圖表116:2017-2022年上海市新藥申報臨床情況(單位:件)

            圖表117:2017-2022年上海市新藥申報生產情況(單位:件)

            圖表118:上海市醫療器械生產企業分布情況(單位:家)

            圖表119:上海市醫療器械生產企業按產品分類分布情況(單位:家,%)

            圖表120:上海市各區縣醫療器械生產企業分布情況(跨區縣企業分別統計)(單位:%)

             

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                    1. 山口明奈